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北京综合药品稳定性试验箱
简要描述:

北京综合药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的设备之一。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-12-26
  • 访  问  量:1923

详细介绍

品牌普桑达价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,生物产业,制药

型号:BY-250GA(带光照型的)

测试区尺寸(W*D*H)mm:550*570*800

外形尺寸(W*D*H)mm:670*870*1700

温度范围:无光照0-65℃有光照10-65℃

北京综合药品稳定性试验箱符合标准 :

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

供电条件;

电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制

预装功率:总功率+2.0KW

要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)

环境条件;

环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)

环境湿度:≤85%RH

技术性能:

湿度范围:40-95%RH

光 照 度:0~6000LX(可调)

控温精度:±0.1℃

恒温波动温度:±0.5℃

恒温波动湿度:±3%RH

温度传感器:铂电阻PT100

湿度传感器:PT100湿度直接感应

安全保护:压缩机过热保护,缺水保护,超温保护、超载保护,电器短路保护。

托盘:2块

北京综合药品稳定性试验箱结构特点:

A:三维立体造型设计,外观美观大方,外箱采用不锈钢拉丝板或A3钢板静电喷涂.

B:内胆材料为(SUS#304)8K镜面不锈钢板。

C:保温材质:硬质聚胺脂硬PU发泡胶+硅酸铝纤维棉.保温厚度为100mm。硅酸铝纤维棉可耐高温1300度。

D:运风系统:采用加长轴电机,耐高低温,高湿之铝质多翼式叶轮,以达对流垂直扩散循环。

E:门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条。

F:采用无反作用门把手,操作更容易。

G:机器底部采用PU活动轮,附水平脚轮。

H:观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜(可清楚观察试验过程)。

I: 试验箱左侧配置?50mm,测试孔,配发泡硅胶塞密封,可外接测试电源线或信号线使用。

J:安全保护装置,发生故障时,均由屏幕显示故障状态及切断电源。

K:采用法国泰康牌的制冷压缩机,具有噪音低,制冷量稳定,节能,性能稳定等特点。

L:7寸彩色温度控制器,具有操作简单,易学,控制精度高,PID模式,可节能10%以上。

•免 费 送 货 上 门,并 安 装 调 试 操 作 介 绍(直到需方员工独立操作并满意为止);

•保 修 壹 年;

•我 公 司 承 诺,对 客 户 的 电 话,我方 1小时 内 作 出 反 应,需 要 派 技 术 服 务 人 员 到 现 场 解 决 的,我 方 承 诺 在 24小时内 派 出 人 员(特殊情况如法定假日等除外);


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